Descripción

Hormonoterapia

Comprimidos – Vía Oral.

Fórmula:

Cada comprimido contiene:

Cada comprimido contiene:

Oxandrolona………………….…………………………………………………………………………… 10 mg.

Excipientes………………………………………………………………………………………………… c.s.

Indicaciones:

Se utiliza en el tratamiento de los procesos catabólicos o reductores de tejidos, la Oxandrolona está indicada en condiciones tales como infecciones crónicas, cirugía mayor, (miopatías inducidas por corticoides, úlceras decúbito, quemaduras), o traumas severos, en los cuales se requieren detener los efectos de los procesos catabólicos o la pérdida de proteínas.

Es importante recordar que este tipo de sustancias son coadyuvantes en estos casos y no reemplazan al tratamiento convencional de estos desórdenes.

También, se utiliza en el tratamiento del Síndrome de Turner, para tratar la baja estatura que se presenta en estos pacientes. Aunque todavía la terapia es controversial, reportes de experimentos recientes indican que la Oxandrolona puede ser efectiva como hormona de crecimiento y que puede incrementar la eficacia de la terapia hormonal de crecimiento.

Mecanismo de Acción:

Revierten los procesos catabólicos y el balance negativo del nitrógeno promoviendo la síntesis de proteínas y estimulando el apetito si simultáneamente hay una ingesta de calorías y proteínas.

Se administra por vía oral, como la oxandrolona presenta una primera vida media de 0.55 hs y otra, de 9 horas. Se elimina por vía renal y en pequeñas cantidades en heces.

Posología:

En adultos, 2 a 4 semanas de terapia son usualmente adecuadas.

Las dosis en adultos y en adolescentes, 2.5 mg dos o cuatro veces al día.

Las dosis máxima es de 20 mg por día.

La dosis en niños es de 0.25 mg por día.

En los casos de Síndrome de Turner, la dosis es de 0.05 a 0.125 mg/peso/día.

Generalmente, el paciente debe empezar y mantener la dosis mínima efectiva para minimizar los efectos adversos.

Contraindicaciones:

Los esteroides anabólicos suelen utilizarse en el tratamiento de los síntomas asociados a la esteoporosis. Sin embargo, no se recomienda el uso prolongado debido a los cuestionables efectos de estos agentes pues no se justifica el riesgo a serios efectos adversos.

No se recomienda el uso de los esteroides anabólicos en atletas.

Efectos Adversos:

En mujeres se ven virilismo, acné, agrandamiento del clítoris, ronquera, irregularidades menstruales, pérdida de peso.

En varones pre- púberes acné, alargamiento del pene, incremento de la frecuencia de erecciones, crecimiento anormal del pelo.

En varones post- púberes, irritabilidad de la vejiga (frecuente urgencia para orinar), dolor de pecho, agrandamiento de las mamas, frecuentes erecciones.

Con menos frecuencia se ven anemias, deficiencia de hierro, pérdida de apetito, edema, náuseas, vómitos, hemorragias inusuales.

Hipercalcemia (depresión, cansancio usual), raro oscurecimiento de la piel.

En hombres muy adultos, se puede ver carcinoma prostático o hipertrofia prostática (dificultad o frecuencia para orinar).

Raramente se observa necrosis hepática (heces negruzcas, dolores de cabeza, vómitos de sangre, mal aliento), cáncer hepático (dolor estomacal o abdominal, inexplicable pérdida de peso), peliosis hepática (orina oscura, pérdida de apetito, manchas rojas en la piel, boca, nariz, garganta, fiebre, náuseas, vómitos).

Interacciones con Medicamentos:

El uso de esteroide anabólico con adenocorticoides, glucocorticoides, medicamentos o alimentos que contienen sodio puede incrementar la posibilidad de edema.

La Oxandrolona empleada junto con anticoagulantes, puede aumentar el efecto anticoagulante.

Los esteroides anabólicos pueden disminuir la concentración de glucosa, los pacientes diabéticos deben ser monitoreados por posibles síntomas de hipoglicemia y debe ajustarse la dosis de los agentes hipoglucemiantes o insulina.

El uso simultáneo de los esteroides anabólicos con medicamentos hepatotóxicos, pueden aumentar la hepatotoxicidad, pacientes con enfermedades hepáticas deben ser monitoreados cuidadosamente.

Precauciones y Advertencias:

Para la Oxandrolona no se han realizado estudios de mutagénesis in vitro ni en animales.

Estudios en animales que han recibido 9 veces la dosis humana, han demostrado que la Oxandrolona puede causar embriotoxicidad, fetotoxicidad e infertilidad y un aumento de la masculinización, por lo que no se debe utilizar durante el embarazo.

El empleo en niños y adolescentes debe hacerse con precaución debido al posible cierre prematuro de la epífisis. La medicación debe suspenderse si a las 6 meses no se obtienen resultados.

Sobredosis:

El tratamiento por sobredosis es sintomático y de soporte. En caso de sobredosis, se trata con emesis y/o lavado gástrico. La función hepática debe monitorearse, porque la hepatotoxicidad es un serio posible efecto adverso. Acudir al Centro de Emergencias Médicas (Avda. Gral. Santos y Teodoro S. Mongelós Tel: 220 418).

Presentación:

OXANDROLAND 10 mg Caja conteniendo blíster x 50 comprimidos

Mantener a una temperatura inferior a 25°C en un lugar seco y fuera del alcance de los niños.

Industria Paraguaya.