Descripción

Vía Intramuscular Uso Adulto

Fórmula:

Cada 1 ml. Contine:

Enantato de Testosterona……………………………………………………………………………..250 mg.

Excipientes……………………………………………………………………………………………………….. c.s.

PROPIEDADES DEL TESTENAT DEPOT GOLD DE LANDERLAN:

La Testosterona, principal andrógeno sexual, es responsable del desarrollo y mantenimiento de los caracteres sexuales secundarios masculinos, ejerciendo importante acción anabolizante.

Esta última propiedad contribuye, sobretodo, a la aceleración del proceso del crecimiento en la pubertad por la estimulación del crecimiento óseo y la modulación del proceso de soldadura de la epífisis de los huesos largos.

En el hombre normal estimula la actividad de la enzima RNA polimerasa y la síntesis del RNA específico dando como resultado un aumento en la producción de Proteinas.

La testosterona estimula la producción eritrocitaria debido a que favorece la síntesis de los factores estimulantes de la eritropoyesis.

INDICACIONES:

Hipogonadismo primario congénito o adquirido: Cuando hay insuficiencia testicular debido al criptorquedismo, torsión bilateral, síndrome de ausencia testicular u orquidoctomía.

Hipogonadismo hipogonadotrófico: Cuando hay deficiencia congénita o adquirida de LH-RH (hormona liberadora de la hormona luteinizante) o hipotalámicohiposifisiario debido a cirugías, traumas, tumores o radiación.

Pubertad retardada: Cuando hay un patrón familiar de pubertad tardía, no secundaria a un desorden patológico, en pacientes que no respondieron a la terapia psicológica de soporte.

Climaterio Masculino: Corno terapia repositora en impotencia u otros síntomas asociados a este desorden, cuando la etiología es debida a una deficiencia andrógena constatada.

Desnutrición severa.

Anemias específicas: anemia aplásica mielofibrosa, mieloesclerosis, metaplasia mieloide agnogénica, anemias hipoplásticas causadas por malignidad o drogas mielotóxicas.

Carcinoma inoperable del seno: Como tratamiento paliativo secundarios , terciarios del cáncer metastático del seno en mujeres con tumores hormonas-receptivos o que hayan demostrado previa respuesta a la terapia hormonal.

REACCIONES ADVERSAS:

Las siguientes reacciones adversas requieren acompañamiento médico:

Virilización e irregularidades menstruales en mujeres, irritabilidad de la vejiga, ginecomastia. Anafilaxia, edema, eritrocitosis, irritación gastrointestinal, hipercalcemia e policitemia, alopecia androgénica, seborrea y acné en hombres y mujeres. Carcinoma hipertrofia prostática y un aumento del deseo sexual.

Son reacciones adversas: Constipación, náusea, diarrea, infección, enrojecimiento, dolor o irritación en el sitio de la inyección, alteraciones en la libido, dolor estomacal, dificultad en el sueño, impotencia, atrofia testicular, cefaleas, ansiedad, depresión, parestesia generalizada, apnea del sueño, rash cutáneo.

Contraindicaciones:

Está contraindicado en portadores de cáncer de seno en varones, cáncer o adenoma de próstata diagnosticado o supuesto, insuficiencia cardíaca, hepática o renal grave, en individuos pre- púberes o en estado agresivo, embarazo, hipercalcemia.

POSOLOGÍA:

Hipogonadismo, climaterio o impotencia (terapia de reposición masculina): 50 a 400 mg I.M. a cada 2 a 4 semanas.

Pubertad retardad masculina (terapia de reposición): 25 a 200 mg a cada 2 a 4 semanas, por un período usualmente limitado a 6 meses.

Antineoplástico, en cáncer inoperable de seno (femenino): 200 a 400 mg I.M. a cada 2 a 4 semanas.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

En el tratamiento paliativo del cáncer de seno no continuar la terapia si después de 3 meses la dolencia vuelve a proseguir o fue verificada hipocalcemia en cualquier fase del mismo.

La androgenoterapia en la mujer, aunque se de corta duración, puede producir virilización, particularmente vocal y pilosa.

La androgenoterapia es desaconsejable para mejorar la performance atlética. En niños, este medicamento debe usarse con cautela debido a los efectos adversos en el proceso de la maduración ósea que puede ser acelerada sin producir ganancia compensatoria en el crecimiento linear. Cuando los pacientes masculinos de más de 50 años son tratados con andrógenos, se hace mayor el riesgo de aumento de tamaño de la próstata o el desarrollo de cáncer de próstata. Por esta razón, exámenes de próstata y de sangre son frecuentemente realizados antes de prescribir andrógenos a los varones de esta edad.

Durante el tratamiento a largo plazo puede ocurrir oligospermia, azoospermia o función reducida de esperma, resultando en una posible infertilidad, con remisión espontánea después de la suspensión del tratamiento.

Los pacientes con hipertrofia prostática benigna pueden desarrollar obstrucción uretral aguda, exigiendo la suspensión inmediata de la medicación.

Se deben determinar frecuentemente los niveles séricos y urinarios de calcio en mujeres portadoras de carcinoma metastático de seno bajo tratamiento con testosterona.

Durante el tratamiento en menores prepúberes se deben realizar radiografías óseas cada 6 meses.

En pacientes con porfiria aguada intermitente, los andrógenos pueden precipitar ataques esta afección.

Es usualmente preferible iniciar el tratamiento con dosis plenas y ajustar posteriormente a las características individuales.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

La testosterona puede interaccionar con los siguientes fármacos:

Adenocorticoides, glicocorticoides o mineralocorticoides: corticotrofina, alimentos o medicamentos que contienen sodio (pueden aumentar el riesgo de edema y predisponer al acné).

Antidiabéticos orales o insulina: (porque puede haber reducción de los niveles séricos de glucosa).

Somatrofina.

Medicamentos hepatotóxicos: (se aumenta la hepatotoxicidad)

RECOMENDACIONES:

El uso de aguja o jeringa húmeda puede causar enturbamiento de la solución que no afecta a la efectividad del medicamento. Si se forman cristales en las ampollas, el calentamiento suave por fricción entre las manos o la agitación pueden disolver los cristales.

La inyección intramuscular debe ser administrada profundamente en el músculo glúteo o en el deltoide. No administrar intravenosamente.

Conservar a 15 – 30°C y proteger del congelamiento. Agitar antes de usar.

PRESENTACIÓN:

Caja Conteniendo un frasco ampolla de 10 mL

Mantener a una temperatura inferior a 25°C en un lugar seco y fuera del alcance de los niños.

Industria Paraguaya.